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4月18日，遠大醫(yī)藥（0512.HK）發(fā)布公告，其眼科板塊創(chuàng)新藥物再獲研發(fā)進展——公司用于治療干眼癥的小分子多肽藥物GPN00136（BRM421）的II期臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)臨床試驗默示許可。這已是遠大醫(yī)藥近期繼用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833海外III期臨床研究達臨床終點及其國內III期臨床獲批之后的又一項眼科創(chuàng)新產品重要進展，展現了公司強勁的研發(fā)實力。

根據公告，GPN00136為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產品，通過加速角膜緣干細胞的分裂增殖，促進眼表修復以治療干眼癥。此次獲批的臨床研究是一項單臂、開放標簽的II期臨床研究，擬入組不超過40例的中重度干眼癥患者，旨在評估GPN00136治療中重度干眼患者的有效性和安全性。該產品的海外研究已進入III期臨床階段，并于今年2月完成首例患者入組。已完成的臨床研究資料顯示，該產品安全性相對較高且刺激性小，并具有能夠在兩星期內迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。

干眼癥是指由淚膜穩(wěn)態(tài)失衡引發(fā)的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病，嚴重情況可能導致角膜損傷甚至視力損害。據《中國干眼專家共識(2020年)》統(tǒng)計，亞洲干眼癥發(fā)病率居全球前列，其中我國的干眼癥發(fā)病率約為21%-30%，以此推算，國內干眼癥患者數量約為2.9億人至4.2億人，平均每5人就有1-2名干眼癥患者，同時該共識還指出，我國40歲以上人群中超過21%患有干眼，66歲以上人群患病率高達33.7%。隨著電子產品使用時長與頻率提升，城市白領、兒童干眼癥發(fā)病率也在逐年攀升，漸呈年輕化乃至向幼齡群體擴散的趨勢。這也意味著，未來干眼癥患者群體與干眼診療率或將長期維持增長態(tài)勢，而該領域的創(chuàng)新產品也有望迎來更為廣闊的市場空間。

據悉，遠大醫(yī)藥作為中國主要的眼科藥研發(fā)、生產及銷售綜合企業(yè)之一，已在眼科領域深耕十余年。公司眼科板塊在售產品近30款，主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應癥，覆蓋了化學制劑、中藥制劑及眼用健康產品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別，并著力打造了集“預防+治療+保健”為一體的“大眾護眼生態(tài)圈”。創(chuàng)新研發(fā)方面，公司儲備了治療近視、干眼癥、翼狀胬肉和眼科術后抗炎鎮(zhèn)痛的多款全球創(chuàng)新產品。

其中，治療翼狀胬肉的創(chuàng)新產品CBT-001和用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833分別于今年3月和4月獲批在中國開展III期臨床研究。此外，GPN00833海外II期臨床研究和兩項III期臨床研究均已成功達到臨床終點。臨床結果顯示，該產品在治療眼科術后抗炎和鎮(zhèn)痛方面有著顯著的有效性，且安全性良好，該產品的上市許可申請(NDA)預計今年上半年向美國FDA遞交。

遠大醫(yī)藥表示，未來公司該板塊將秉持“以重磅創(chuàng)新藥械為引領，以大眾護眼生態(tài)圈產品為基礎”的發(fā)展戰(zhàn)略，不斷強化行業(yè)影響力，實現業(yè)務領域新突破。公司將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業(yè)布局，充分發(fā)揮產業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

本文來源：財經報道網

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