隨著全球經濟的不斷發(fā)展,醫(yī)療科技的持續(xù)突破,世界各地人民健康意識的不斷增強以及人均可支配收入的增加,全球醫(yī)藥行業(yè)市場總規(guī)模一直保持穩(wěn)定上升態(tài)勢。隨著全球醫(yī)療服務水平的不斷提升以及各地政府對毒品等違法行為打擊力度的不斷加大,全球對藥物篩選服務及藥物篩選產品的需求快速增長,2021年,全球藥物篩選市場規(guī)模超過350億元,增速超過20%。
藥物篩選概述
(資料圖片)
藥物篩選指的是采用適當?shù)姆椒?,對可能作為藥物使用的物質(采樣)進行生物活性、藥理作用及藥用價值的評估過程。藥物篩選是生化水平和細胞水平的篩選。藥物篩選分為高通量與虛擬藥物篩選兩種。
廣義:是針對特定的要求和目的,通過適當?shù)姆椒ê图夹g,主要的技術有基因組學、蛋白質組學、代謝組學、計算生物學、生物芯片技術、微流控芯片技術等方法,在一定的可選擇范圍內,進行藥物優(yōu)選的過程。因此,藥物篩選包括新藥研究過程中的處方篩選,根據(jù)特定目的選擇符合要求的藥物。狹義:篩選專指采用實驗技術進行。
藥物篩選是現(xiàn)代藥物開發(fā)流程中檢驗和獲取具有特定生理活性化合物的一個步驟,系指通過規(guī)范化的實驗手段從大量化合物或者新化合物中選擇對某一特定作用靶點具有較高活性的化合物的過程。藥物篩選的過程從本質上講就是對化合物進行藥理活性實驗的過程,隨著藥物開發(fā)技術的發(fā)展,對新化合物的生理活性實驗從早期的驗證性實驗,逐漸轉變?yōu)楹Y選性實驗,即所謂的藥物篩選。
作為篩選,需要對不同化合物的生理活性做橫向比較,因此藥物篩選的實驗方案需具有標準化和定量化的特點。隨著組合化學和計算化學的發(fā)展,人們開始有能力在短時間內大規(guī)模合成和分離多種化合物,因而在現(xiàn)代新藥開發(fā)流程中藥物篩選逐漸成為發(fā)現(xiàn)先導化合物的主要途徑之一。
2020年7月1日,修訂后的《藥品生產監(jiān)督管理辦法》正式實施,明確了研究機構藥品生產許可證申請條件和要求;隨后各地藥監(jiān)局在全國多地給多家藥品研究機構發(fā)布了藥品生產許可證,MAH制度得到了全面實施。MAH制度增強了科技研發(fā)因素對醫(yī)藥行業(yè)的推動與引領作用,激發(fā)了我國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)熱情,新興起的藥品研發(fā)企業(yè)成為藥品研發(fā)投入的新勢力。
藥物篩選市場現(xiàn)狀分析
隨著全球經濟的不斷發(fā)展,醫(yī)療科技的持續(xù)突破,世界各地人民健康意識的不斷增強以及人均可支配收入的增加,全球醫(yī)藥行業(yè)市場總規(guī)模一直保持穩(wěn)定上升態(tài)勢。
據(jù)中研產業(yè)研究院《2022-2027年中國藥物篩選市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預測報告》分析:
全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模逼近1.40萬億美元。2021年全球藥品消耗量仍將保持3%的增速,高于人口變化和人口結構轉變的速度,且未來幾年全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模仍有望維持在4%-5%的增速。2021年全球醫(yī)藥市場規(guī)模達到14526億美元。
藥物篩選根據(jù)提供的內容可分為藥物篩選服務和藥物篩選產品,藥物篩選服務主要是藥物篩選企業(yè)為實驗室、研究單位或企業(yè)提供藥物篩選技術,藥物篩選產品主要是藥物篩選企業(yè)生產各種分析儀器、快速檢測設備和耗材。全球對藥物檢測的投入不斷加大,藥物篩選服務需求快速增長,藥物篩選服務成為藥物篩選最主要的細分市場,約占據(jù)藥物篩選總市場規(guī)模的60%。
隨著全球醫(yī)療服務水平的不斷提升以及各地政府對毒品等違法行為打擊力度的不斷加大,全球對藥物篩選服務及藥物篩選產品的需求快速增長,2021年,全球藥物篩選市場規(guī)模超過350億元,增速超過20%,主要企業(yè)有美國雅培、賽默飛世爾科技、奎斯特診斷,瑞士羅氏等。
人工智能助力藥物篩選
制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)數(shù)字化有了很大的增長。人工智能涉及多個方法領域,如推理、知識表示、解決方案搜索,其中包括機器學習(ML)的基本范式。ML的一個子領域是深度學習(DL),它涉及人工神經網絡(ANN)。
發(fā)現(xiàn)和開發(fā)一種化學藥物的過程可能需要10年以上,平均花費28億美元。即便如此,90%的治療性分子未能通過II期臨床試驗和監(jiān)管機構的批準。最近鄰近算法、RF、極限學習、SVMs和深度神經網絡(DNNs)等算法可用于基于合成可行性的虛擬篩選(VS),也可預測體內的活性和毒性。一些大型生物制藥公司,如拜耳、羅氏和輝瑞,已經與IT公司開展合作開發(fā)人工智能平臺,用于在腫瘤免疫學和心血管疾病等領域發(fā)現(xiàn)治療方法。
藥物篩選行業(yè)發(fā)展前景
十四五頂層政策大力支持中醫(yī)藥,制定明確目標:“十四五”規(guī)劃提出新要求,15項指標體現(xiàn)新時期中醫(yī)藥高質量發(fā)展目標,10個重點任務明確具體措施。
2025年中醫(yī)醫(yī)療結構達9.5萬家(+31%,括號內為2025對比2020數(shù)據(jù));二級以上公立綜合醫(yī)院設置中醫(yī)臨床科室的比例90%等要求將持續(xù)提升中醫(yī)市場規(guī)模;每千人口公立中醫(yī)醫(yī)院床位數(shù)0.85張(+25%)等多條實質性目標,有望帶動中藥行業(yè)快速增長。
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