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近日，北陸藥業(yè)（300016.SZ）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸西地那非口崩片的《藥品注冊(cè)證書》。

西地那非為5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑，用于治療勃起功能障礙，具有起效迅速、療效確切等優(yōu)勢(shì)。枸櫞酸西地那非口崩片為美國輝瑞公司開發(fā)的西地那非迭代劑型，2019年在中國批準(zhǔn)進(jìn)口。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020-2023年在中國三大終端六大市場，西地那非的銷售規(guī)模一直保持正增長，2023年峰值為52.8億元，2024年微降至51.9億元，2025上半年達(dá)25億元以上。

枸櫞酸西地那非口崩片按照化學(xué)藥品4類獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

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